摩托车外部照明及光信号装置强制性认证实施规则
国家认证认可监督管理委员会
编号：CNCA—02C—065：2005
机动车辆产品强制性认证实施规则
摩托车外部照明及光信号装置产品
2005-10-10发布 2005-12-01实施
国家认证认可监督管理委员会发布
目 录
1．适用范围
2．认证模式
3. 认证的基本环节
4. 认证实施的基本要求
4.1 认证的委托和受理
4.2型式试验
4.3初始工厂审查
4.4认证结果评价与批准
4.5 获证后监督
5. 认证证书
5.1认证证书的有效性
5.2认证证书的变更
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
6. 强制性产品认证标志的使用
6.1准许使用的标志样式
6.2加施方式和位置
7. 收费
附件1 认证委托时需提交的文件资料
附件2 检测项目和检测依据
附件3 强制性认证工厂质量保证能力要求
1. 适用范围
本规则适用于摩托车和轻便摩托车使用的各种类型的外部照明及光信号装置（以下简称灯具），本规则不适用于回复反射器。
2. 认证模式
型式试验+初始工厂审查+获证后监督
3. 认证的基本环节
3.1认证的委托和受理
3.2型式试验
3.3初始工厂审查
3.4认证结果评价与批准
3.5获证后监督（抽样）
4. 认证实施的基本要求
4.1认证的委托和受理
4.1.1认证的单元（型式）划分原则
4.1.1.1原则上同一生产厂生产的具有同一功能的且在以下几方面没有差异的灯具产品，视为同一单元（型式）：
1）光源类型；
2）光学系统的特性（除配光镜反射镜外通过反射、折射和/或吸收能改变光学效果的部件、发光强度等级和光分布角等）；
3）配光镜、反射镜、配光镜外表面保护层材料；
4）对于不可更换光源的灯具，其光源的光电参数（标称电压、标称功率、灯丝形状等）；
5）转向灯的类别；
6）对于后牌照板照明装置，按照其照明区域划分的不同类别；
4.1.1.2具有多个功能的组合/复合/混合灯具可放在同一单元，但所有不同功能的灯具应分别进行型式试验。
4.1.2认证委托时需提交的文件资料见附件1。
4.2 型式试验
4.2.1型式试验的送样
4.2.1.1型式试验送样的原则
认证单元中只有一个型号的，送本型号的样品。
以多于一个型号的产品为同一认证单元委托认证时，应由认证机构从中选取具有代表性的一个型号，其他型号需要时作差异试验。
4.2.1.2送样数量
同一型号样灯2只，对于可更换光源式灯具包括灯泡2个，如灯泡标称电压不同，需提供不同电压的灯泡各2个。对于有附加功能的灯具，还应提供试验所需的附加装置样品1套。
4.2.1.3 型式试验样品及相关资料的处置
型式试验后，应以适当的方式处置已经确认合格的样品和相关资料。
4.2.2检测标准、项目及依据
检测项目和检测依据见附件2。
4.3 初始工厂审查
4.3.1初始工厂审查时间
一般情况下，型式试验合格后，进行初始工厂审查。
初始工厂审查时间根据委托认证产品的单元及覆盖产品型号数量确定，并适当考虑工厂的生产规模，一般每个加工场所为2至4个人日。
4.3.2 审查内容
工厂审查的内容为工厂质量保证能力审查和产品一致性检查。
4.3.2.1 工厂质量保证能力审查
《强制性认证工厂质量保证能力要求》(见附件3)为本规则覆盖产品初始工厂质量保证能力审查的基本要求。
4.3.2.2 产品一致性检查
工厂审查时，应对委托认证的产品进行一致性检查，包括以下内容：
1) 认证产品的标识（如：名称、规格、型号和商标等）应与型式试验报告上及委托认证提交的资料所标明的一致；
2) 认证产品的结构应与型式试验时的样品及委托认证提交的资料一致；
3) 认证产品所用的关键件，应与型式试验时样品及委托认证提交的资料一致。
4) 现场指定试验：试验项目应从例行检验或确认检验项目中选取（见附件3）。
产品一致性检查出现问题时，认证机构应视情况作出限期整改、重新型式试验、中止本次认证的处理。
4.3.3工厂质量保证能力审查应覆盖申请认证产品的加工场所，产品一致性检查应覆盖申请认证产品。
4.4认证结果评价与批准
4.4.1认证结果评价与批准
认证机构负责对型式试验和工厂审查结果进行综合评价，评价合格的，由认证机构对委托人颁发认证证书(每一个认证单元颁发一张认证证书)。认证证书的使用应符合《强制性产品认证管理规定》的要求。
产品型式试验不合格，允许限期（不超过3个月）整改，如期完成整改后申请型式试验复试；工厂审查存在不合格项，允许限期（不超过3个月）整改，认证机构采取适当方式对整改结果进行确认。型式试验复试和工厂审查整改结果均合格，经认证机构评价后颁发认证证书；逾期不能完成整改，或整改结果不合格，终止本次认证。
4.4.2认证时限
认证时限是自正式受理认证之日起至颁发认证证书所实际发生的工作日，包括型式试验时间、工厂审查时间、认证结果评价和批准时间、证书制作时间。
型式试验时间自样品送达指定检测机构之日起计算，检测周期不超过20个工作日。
工厂审查后提交报告时间一般为5个工作日，以检查员完成现场审查，收到并确认生产厂递交的不合格纠正措施报告之日起计算。
认证结果评和批准时间以及证书制作时间一般不超过5个工作日。
4.5 获证后监督
4.5.1 监督的频次
4.5.1.1一般情况下，从获证后的第6个月起进行第一次获证后监督，此后每半年应至少进行一次获证后监督。
4.5.1.2若符合下列情况之一可减少监督频次，但至少每年一次：
1) 为整车厂配套，整车厂二方评审合格，获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项时；
2) 获证产品二年内未出现安全质量问题，历次监督未出现有关产品一致性的不符合项，认证执法检查及国家监督抽查未发现问题，认证机构有足够理由判定获证产品符合标准要求时；
4.5.1.3 若发生下述情况之一可增加监督频次：
1)获证产品出现严重质量问题,或者用户提出投诉并经查实为持证人责任的；
2)认证机构有足够理由对获证产品与本规则中规定的标准要求的符合性提出质疑时；
3)有足够信息表明制造商、生产厂因变更组织机构、生产条件、质量管理体系等，从而可能影响产品符合性或一致性时。
4.5.2 监督的内容
获证后的监督方式是：工厂质量保证能力复查 +认证产品一致性检查+产品抽样检测。
4.5.2.1 工厂质量保证能力复查
由认证机构根据《强制性认证工厂质量保证能力要求》（见附件3），对工厂进行监督复查。《强制性认证工厂质量保证能力要求》规定的第3，4，5，9条是每次监督复查的必查项目，其他项目可以选查，每4年内至少覆盖要求中的全部项目。
每个加工场所监督审查的时间一般为1至2个人日。
4.5.2.2 认证产品一致性检查
监督时在加工场所对获证产品进行产品一致性检查。检查内容见4.3.2.2。
4.5.2.3 产品抽样检测
1) 抽样
在监督时进行抽样。样品应在工厂生产的合格品中（包括生产线、仓库）随机抽取。抽取典型单元，抽样的数量为所抽单中元同一型号产品2套（带附加装置）。
2) 检测
对抽取样品的检测由指定的检测机构实施。抽样检测项目依据本规则中的4.2.2条。
4.5.3 获证后监督结果的评价
监督复查合格后，可以继续保持认证资格、使用认证标志。对监督复查时发现产品本身存在不符合的，视情况作出暂停或撤销认证的决定，停止使用认证标志，并对外公告；对质量保证能力有不符合项的，应在3个月内完成纠正措施，逾期将撤销认证证书、停止使用认证标志，并对外公告。
5．认证证书
5.1认证证书的有效性
本规则覆盖产品的认证证书不规定截止日期。证书的有效性依赖认证机构定期的监督获得保持。
5.2认证证书的变更
本规则覆盖产品的认证证书，如果其产品发生以下变更时，应向认证机构提出变更申请：
1)增加/减少同一单元内认证产品；
2)获证产品的关键零部件、原材料、结构、制造工艺和供应商等发生变化；
3)获证产品的商标，委托人、制造商或工厂信息（名称和/或地址、质量保证体系等）发生变化；
4)其他影响认证要求的变更。
认证机构应核查以上变更情况，确认原认证结果对认证变更的有效性；需要时，针对差异进行补充检测和/或工厂保证能力审查；合格后，确认原证书继续有效和/或换发认证证书。
5.3认证证书的暂停、注销和撤消
按《强制性产品认证管理规定》的要求执行。在认证证书暂停期间及认证证书注销和撤消后，产品不得出厂、进口。
6．强制性产品认证标志的使用
证书持有者必须遵守《强制性产品认证标志管理办法》的规定。
6.1准许使用的标志样式
6.2 加施方式和位置
应将认证标志印刷、模压在配光镜表面或部件主体的适当位置上，并在标志周边适当处注明产品的工厂代码。标志位置应保证在该部件安装在整车上以后标志应能够清楚地识别。
标志使用方案应报国家认监委批准的强制性产品认证标志发放与管理机构核准。
7. 收费
CCC认证收费涉及申请费、产品检测费、工厂审查费、批准与注册费（含证书费）、监督复查费、年金、认证标志费等，具体费用由认证、检测机构按国家有关规定统一收取。
附件1 认证委托时需提交的文件资料
1.产品描述 (至少应包含以下内容)：
1.1产品类别；
1.2产品名称及型号；
1.3商标；
1.4外廓尺寸（长×宽×高）；
1.5反射镜材料；
1.6反射镜镀层材料；
1.7配光镜材料；
1.8配光镜涂层材料；
1.9灯泡（光源）型号；
1.10灯泡标称电压；
1.11光学附件；
1.12组合/混合/复合情况说明；
1.13其他需要说明的问题。
2.足以识别产品主要特征的产品照片。
3.产品图纸：
3.1足以识别产品主要特征的总装图；
3.2灯具基准轴线（H＝0；V＝0）和基准中心的几何位置图纸；
3.3灯具安装在车辆上的几何位置（示意图）；对于后牌照板照明装置应提供该装置在整车上相对于后牌照板安装位置和安装数量的图纸；
3.4 必要时，配光镜花纹图。
4. 产品关键零部件、材料清单：
4.1 本规则覆盖产品的关键零部件、材料包括：反射镜、配光镜、光源和注塑用原材料；
4.2 清单中至少要包括关键零部件、材料的名称、型号、规格、供货单位和进厂检验项目等内容。
5. 工厂概况：
5.1 生产情况（所申请产品的生产规模、能力及生产历史）；
5.2 工厂的关键生产设备清单；
5.3 工厂的主要检测仪器设备清单（包括:名称、型号、规格、数量、精度、检定周期等）；
5.4 与附件3有关的质量管理体系文件目录及机构框图/表和职责规定文件等。
6．必要的认证产品检测报告。
7. 委托人、工厂的注册证明材料。
8. 指定认证机构需要的其他文件。
附件2
检测项目和检测依据
1. 摩托车前照灯
应符合GB5948-1998《摩托车白炽丝光源前照灯配光性能》的第4.1.2,4.1.3,4.2，4.3和5条的要求。
型式试验按第6.2条判定，监督抽样按第6.3条判定。
2．轻便摩托车前照灯
应符合GB19152-2003 《轻便摩托车前照灯配光性能》的第4.1.2,4.1.3,4.2，4.3和5的要求。
型式试验按第6.4条判定，监督抽样按第6.5条判定。
3．摩托车前位灯、后位灯、制动灯、转向信号灯
应符合GB 17510-1998《摩托车光信号装置配光性能》的第4.1，4.2，4.3，4.6，5，6，7 （除7.9）和8条的要求。
型式试验按第9.3条判定，监督抽样按第9.4条判定。
4.摩托车后牌照灯
应符合GB 17510-1998《摩托车光信号装置配光性能》的第4.4，4.5，4.6，5，6，7.9和8条的要求。
型式试验按第9.3条判定，监督抽样按第9.4条判定。
注：标准采用现行有效的版本。
附件3
强制性认证工厂质量保证能力要求
为保证批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品的一致性，工厂应满足本文件规定的产品质量保证能力要求。
1 职责和资源
1.1 职责
工厂应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。且工厂应在组织内指定一名质量负责人，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：
a)负责建立满足本文件要求的质量体系，并确保其实施和保持；
b)确保加施强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；
c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；
d)建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加贴强制性认证标志。
质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作。
所有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。
负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。
1.2 资源
工厂应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力。建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。
2 文件和记录
2.1 工厂应建立、保持文件化的认证产品的质量计划或类似文件，以及为确保产品质量的相关过程有效运作和控制需要的文件。质量计划应包括产品设计目标、实现过程、检测及有关资源的规定，以及产品获证后对获证产品的变更（标准、工艺、关键件等）、标志的使用管理等的规定。
产品设计标准或规范应是质量计划的一个内容,其要求应不低于有关该产品的实施规则要求。
2.2 工厂应建立并保持文件化的程序以对本文件要求的文件和资料进行有效的控制。这些控制应确保：
a)文件发布前和更改应由授权人批准，以确保其适宜性；
b)文件的更改和修订状态得到识别，防止作废文件的非预期使用；
c)在使用处可获得相应文件的有效版本。
2.3 工厂应建立并保持质量记录的标识、储存、保管和处理的文件化程序，质量记录应清晰、完整以作为产品符合规定要求的证据。
质量记录应有适当的保存期限。
3 采购和进货检验
3.1 供应商的控制
工厂应制定对关键零部件和材料的供应商的选择、评定和日常管理的程序。程序中应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求，以确保供应商具有保证生产关键零部件和材料满足要求的能力。
工厂应保存对供应商的选择评价和日常管理记录。
3.2 关键零部件和材料的检验/验证
工厂应建立并保持对供应商提供的关键零部件和材料的检验或验证的程序及定期确认检验的程序。程序中应包括检验项目、方法、频次和判定准则，以确保关键零部件和材料满足认证所规定的要求。
关键零部件和材料的检验可由工厂进行，也可以由供应商完成。当由供应商检验时,工厂应对供应商提出明确的检验要求。
工厂应保存关键零部件检验或验证记录、确认检验记录及供应商提供的合格证明及有关检验数据等。
4 生产过程控制和过程检验
4.1 过程准备
4.1.1 工厂应对关键生产工序（过程）进行识别并确认；关键工序操作人员应具备相应的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证产品质量时，则应制定相应的工艺作业指导书，使生产过程受控。
4.1.2对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。
4.1.3以适当方式进行作业准备验证。
4.2 产品生产过程中如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定的要求。
4.3 可行时,工厂应对适宜的过程参数和产品特性进行监控。
4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统。
4.5 工厂应在生产的适当阶段对产品进行检验，以确保产品及零部件与认证样品一致。
4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。
适当时，确定并应用统计技术。
5 例行检验和确认检验
工厂应制定并保持文件化的例行检验和确认检验程序，以验证产品满足规定的要求。检验程序中应包括检验项目、内容、方法、判定等，并应保存检验记录。具体的例行检验和确认检验要求应满足相应产品的认证实施规则的要求。
例行检验是在生产的最终阶段对生产线上的产品进行的100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再进一步加工。
摩托车灯具产品的例行检验项目包括：外观质量、点亮试验和气密试验。
注：前照灯的点亮试验应包括明暗截止线检查。
确认检验是为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验。
摩托车灯具产品的确认检验项目为附件2要求的型式试验的全部项目。确认检验项目最小频次为每单元1次/年。
6 检验试验仪器设备
用于检验和试验的设备应定期校准和检查，并满足检验试验能力。
检验和试验的仪器设备应有操作规程，检验人员应能按操作规程要求，准确地使用仪器设备。
6.1 校准和检定
用于确定所生产的产品符合规定要求的检验试验设备应按规定的周期进行校准或检定。校准或检定应溯源至国家或国际基准。对自行校准的，则应规定校准方法、验收准则和校准周期等。设备的校准状态应能被使用及管理人员方便识别。
应保存设备的校准记录。
6.2 测量系统分析
为分析测量和试验设备系统测量结果的变异，工厂应进行适当的测量系统分析，保存相应的记录，适当时，可选用测量系统重复性和再现性（R&R）分析,小样法分析。
6.3 实验室管理
工厂应定义内部实验室实验范围，包括进行检验、试验或校准服务的能力。
为工厂提供检验、试验或校准服务的外部/商业/独立实验室应有定义的范围，包括有能力进行的检验、试验或校准服务。
7 不合格品的控制
工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取的纠正、预防措施。
工厂应制定返工、返修作业指导书，内容应包括经返修、返工后的产品需重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录。
未经确定或可疑状态的产品，应列为不合格品。
废旧产品必须以对待不合格品的类似方法进行控制。
应保存对不合格品的处置记录。
8 内部审核
工厂应建立文件化的内部质量管理体系审核程序，确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性，并记录内部质量管理体系审核结果。
对工厂的投诉尤其是对产品不符合标准要求的投诉，应保存记录，并应作为内部质量管理体系审核的信息输入。
工厂应以适宜的频率审核每个制造过程，以决定其有效性。
工厂应以适宜的频率，在生产的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。
对审核中发现的问题，应采取纠正和预防措施，并进行记录。
9 认证产品的一致性
工厂应对批量生产产品与型式试验合格的产品的一致性进行控制，以使认证产品持续符合规定的要求。
工厂应建立产品关键零部件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素的变更控制程序，认证产品的变更（可能影响与相关标准的符合性或型式试验样件的一致性）在实施前应向认证机构申报并获得批准后方可执行。
10 包装、搬运和储存
工厂所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。
工厂应按适当策划的时间间隔检查库存品状况，以便及时发现变质情况。
注：斜体字表述的内容引用自GB/T18305-2003。
葫芦岛市公民无偿献血和血液管理办法
辽宁省葫芦岛市人民政府
葫芦岛市公民无偿献血和血液管理办法
葫芦岛市人民政府令 第59号
现将《葫芦岛市公民无偿献血和血液管理办法》予以公布，自2003年11月1日起施行。
二OO三年九月二十四日
葫芦岛市公民无偿献血和血液管理办法
第一章总则
第一条 为保证医疗临床用血，保障献血者及用血者安全与健康，发扬人道主义精神，根据《中华人民共和国献血法》和《辽宁省实施<中华人民共和国献血法>办法》等有关规定，结合本市实际，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内实施献血、用血及采血、供血的行为均应遵守本办法。
第三条 依法实行无偿献血制度，坚持自愿无偿献血为主、计划无偿献血为辅的方针，逐步实现临床用血全部来源于自愿无偿献血。提倡18周岁至55周岁的健康公民自愿无偿献血。
第四条 各级人民政府领导本行政区域内的无偿献血工作，设立献血办公室，制定献血工作计划，保证献血工作经费，开展献血的宣传教育，统一规划并组织有关部门共同做好献血工作，对无偿献血工作实行目标管理。
第五条 市卫生行政部门是本行政区域内公民献血和血液管理工作的主管部门。市献血办公室具体负责本行政区域内的献血工作。
第六条 广播电视、新闻出版、文化、教育、科技等有关部门应当配合卫生行政部门组织开展献血的宣传教育工作。
新闻媒介应当定期免费义务开展献血的社会公益性宣传。各机关、团体、企事业单位、服务行业及社会各界有责任和义务宣传无偿献血。
学校应当开展献血知识教育，将献血知识纳入健康教育课程。
第七条 各级红十字会应当协助同级人民政府和卫生行政部门开展献血的宣传、动员、表彰工作。
工会、共青团、妇联、工商联、科协、私营个体业者协会等社会团体，应当协助做好献血工作。
第二章 献血管理
第八条 年度无偿献血计划由市、县（市、区）献血办公室统一编制，报同级人民政府审批后下达执行，并组织落实无偿献血工作目标考核。
第九条 国家机关、社会团体、企事业单位及村（居）民委员会，应当根据献血计划，动员和组织本单位或本居住区的适龄健康公民参加献血，保证年度献血计划的完成。
第十条 鼓励符合献血条件的国家工作人员、现役军人和大中专院校在校学生率先献血，鼓励非公有制从业人员积极参加献血。
第十一条 鼓励公民按照血液成份献血（捐献血小板、造血干细胞等）。
现役军人依照中国人民解放军卫生主管部门规定的办法组织献血。
第十二条 个人持身份证可以参加所在单位组织的献血活动，也可以直接到中心血站及其设置的采血点或者流动采血车献血，其献血量可计入单位或地区的年度献血计划。
无工作单位的个人，可以参加所在村(居)民委员会组织的献血活动，也可以直接到血站及其设置的采血点或者流动采血车献血，其献血量可计入其所在村(居)民委员会年度献血计划。
第十三条 在血源严重匮乏时，为保证医疗临床用血需要，市献血办公室可以指定国家机关、企业和高等院校等事业单位组织本单位人员参加献血。被指定单位必须积极动员、组织本单位人员参加献血，无条件完成献血任务。
第十四条 市献血办公室根据需要组织固定志愿献血者预备队，负责将符合条件的志愿者登记造册，在库存血液不足或者临床急需用血时，组织预备队人员自愿献血。
第十五条 市献血办公室对献血的公民发给国务院卫生行政部门制作的《无偿献血证》；对完成年度献血计划的单位发给市人民政府印制的《完成无偿献血任务证书》。献血者所在单位可以按规定给予献血者相应的误餐、交通费补贴。《无偿献血证》、《完成无偿献血任务证书》不得伪造、涂改、出卖、转让和出借。
第十六条 禁止非法组织他人出卖血液。
禁止单位和个人雇佣他人献血和冒名献血。
第三章 采供血管理
第十七条 市中心血站是全市集中采集、提供医疗临床用血，不以营利为目的的公益性机构。
第十八条 血站必须获得省卫生行政部门颁发的《血站执业许可证》，并严格按照核定的执业范围从事采供血等业务活动。
第十九条 血站必须按照国务院卫生行政部门制定的《献血者健康检查标准》，对献血者免费进行必要的健康检查。检查不合格的，不得采集血液。
第二十条 血站对献血者每次采血量为200至400毫升，鼓励固定或多次献血者每次献血400毫升。两次采集间隔期不少于6个月。
第二十一条 血站应当合理设置采血点或配备使用采血车，便利献血者就地就近参加献血。
血站在街道、广场、公园或其他公共场所设置临时采血点或停放采血车，依法采集血液时，公安机关、工商行政管理、城管监察等部门及有关单位应给予配合和提供必要的方便。
第二十二条 血站采血时必须由具备采血资格的医务人员严格按照采血技术规范和操作规程进行，并使用符合国家卫生标准的一次性采血器材。
血站采血后，应当严格按照国家规定标准对采集的血液进行复核检测，未经复核检测或检测不合格的血液，不得向医疗机构提供。临床用血的包装、储存和运输必须符合国家规定的标准和要求。
积极推广成分输血，血站对临床科学用血应当提供指导。
第四章 用血管理
第二十三条 医疗机构应当根据医疗临床用血需要，制定用血计划，由血站供血。
第二十四条 医疗机构应执行卫生部《医疗机构临床用血管理办法》，设立由医院领导、业务主管部门及相关科室负责人组成的临床输血委员会，负责临床用血指导，开展临床合理用血、科学用血的教育和培训。
第二十五条 医疗机构应当到本市卫生行政部门指定的血站领取血液，并严格遵守血液储存管理制度。
二级以上医疗机构须设立输血科（血库），负责本医疗机构临床用血的储备、发放及输血技术指导。
市中心血站应当组织专用车辆为不具备储血条件的二级以下医疗机构运送急救用血。
无基层血站的县（市、区）应设立中心储血库（连山区、龙港区除外）负责本地区临床用血的储备、供应工作。
第二十六条 医疗机构应当按照国家规定对医疗临床用血进行核查，未经核查或者核查不符合国家规定标准的血液，不得用于医疗临床。
医疗机构临床用血应当执行临床输血技术规范，积极推广成分输血和自身输血，各级医疗机构临床成分输血比例应当达到卫生部门规定的要求，不得浪费和滥用血液。
第二十七条 无偿献血的血液必须用于临床，不得买卖。
第二十八条 本市实行公民个人储血、家庭互助、单位互助和社会援助相结合的用血制度。
第二十九条 献血者或其直系亲属(包括父母、配偶、子女及未成年弟、妹)临床用血时，持《无偿献血证》、身份证、户口本或合法亲属关系证明及输血证明（医院病历），依法享有以下权利：
（一）无偿献血者献血量在400毫升以下的，自献血之日起五年内无偿使用血液，五年后无偿使用献血量等量的血液；400毫升以上的(含400毫升)，本人终生无限量免费用血；
（二）无偿献血者直系亲属，自献血之日起3个月后临床用血时，可免费使用与献血者的献血量相等的血液或血液成份。
第三十条 本市实行公民临床用血还血保证金（以下简称保证金）制度。
公民在临床用血时，应交纳保证金。其收缴标准为：使用全血的，按每百毫升全血200元交纳；使用红细胞制品的，按每单位红细胞200元交纳；使用其他血液成分的，免交保证金。各医疗机构在公民临床用血时，应当向用血者或其家属告知保证金的交纳及退还事项。
市献血办公室负责保证金的收缴、审核及退还工作。
第三十一条 公民临床用血交纳保证金后，具有下列条件之一者持相关证明到献血办公室办理保证金退还手续：
（一）无偿献血者本人（持《无偿献血证》、身份证及输血证明）。
（二）无偿献血者直系亲属（持《无偿献血证》、身份证、户口本或合法亲属关系证明及输血证明）。
（三）年龄超过55周岁，且所在单位完成本年度献血计划的（持《完成无偿献血任务证书》、身份证及输血证明）。
（四）缴纳保证金后，用血者亲属履行还血义务，按其还血数量，等量返还保证金。
（五）长期输血治疗的“血液病”患者，直系亲属按其用血量1/3履行还血义务后，返还保证金。
第三十二条 保证金自收取之日起保管期限为一年。超过保管期限的不予返还，用于发展献血事业。
第五章 奖励与处罚
第三十三条 对有下列情形之一的，由各级人民政府给予表彰或奖励：
（一）连续2年超额完成年度献血计划的单位；
（二）个人献血量1000毫升以上的献血者；
（三）在献血宣传、教育、组织工作中成绩显著的单位和个人；
（四）在医疗临床用血新技术的研究和推广中成绩显著的单位和个人；
（五）在献血、采血、供血和用血管理工作中成绩显著的单位和个人；
（六）对献血事业捐资或者做出特殊贡献的单位和个人。
第三十四条 对未完成上年度献血计划的单位，由卫生行政部门责令限期完成，逾期未完成的，当年不得评为文明单位，并由同级人民政府或者有关部门给予通报批评。
第三十五条 冒用、借用、租用他人献血证件的，由卫生行政部门视情节轻重，予以警告，每例处以100元以上1000元以下罚款。
第三十六条 临床用血的包装、储存、运输不符合国家规定的卫生标准和要求的，由卫生行政部门责令改正，给予警告，可以并处l万元以下的罚款。
第三十七条 有下列行为之一的，由卫生行政部门予以取缔，没收违法所得，可以并处10万元以下罚款；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）非法采集血液的；
（二）血站、医疗机构出售无偿献血的血液的；
（三）非法组织他人出卖血液的。
第三十八条 血站违反操作规程和制度采集血液，由卫生行政部门责令改正；给献血者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
采供血机构违反本办法的规定，向医疗机构提供不符合国家规定标准的血液的，由卫生行政部门依法处理，造成经济损失的，应当承担法律责任；情节严重，造成由血液途径传播疾病或有传播严重危险的，责令限期整顿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第三十九条 医疗机构违反本办法的规定，将不符合国家规定标准的血液用于患者的，由卫生行政部门依法处理；给患者健康造成损害的，应当依法赔偿，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十条 各级人民政府和卫生行政部门工作人员在献血、采血、用血监督管理工作中徇私舞弊、玩忽职守的，由所在单位或者上级主管机关给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附则
第四十一条 外来暂住人员献血和外地来本市就医的公民需要医疗临床用血的，参照本办法规定执行。
第四十二条 本办法自2003年11月1日起施行。1998年9月21日颁布的《葫芦岛市公民无偿献血暂行规定》（葫政发〔1998〕34号）同时废止。
