关于深入推进国土资源领域治理商业贿赂专项工作的意见
国土资源部
国土资源部文件
国土资发〔2007〕162号
关于深入推进国土资源领域治理商业贿赂专项工作的意见
各省、自治区、直辖市国土资源厅（国土环境资源厅、国土资源局、国土资源和房屋管理局、房屋土地资源管理局），计划单列市国土资源行政主管部门，新疆生产建设兵团国土资源局，中国地质调查局及部其他直属单位，部机关各司局，中国矿业联合会，中国土地估价师协会，中国矿业权评估师协会：
为贯彻落实中央治理商业贿赂领导小组《关于深入推进治理商业贿赂专项工作的意见》（中治贿发〔2007〕3号）和《关于在治理商业贿赂专项工作中正确把握政策界限的意见》〈中治贿发〔2007〕4号），深入推进国土资源领域治理商业贿赂专项工作，现提出如下意见。
一、正确认识当前形势，高度重视国土资源领域治理商业贿赂专项工作
党中央、国务院部署开展治理商业贿赂专项工作以来，按照部的统一要求，各级国土资源管理部门及所属事业单位、土地和矿业权评估机构围绕土地出让、矿业权出让、土地和矿业权评估、项目发包等四个重点，以项目清理为切入点，认真自查自纠，发现了一些管理漏洞，梳理出了易发生商业贿赂的环节，整改了一批问题，完善和出台了一些制度，查办了一批案件，治理商业贿赂专项工作取得了初步成效，为今后工作打下了坚实的基础，呈现出良好的工作势头。
但也要清醒地看到，治理商业贿赂专项工作还存在一些不容忽视的问题。有的地方工作前紧后松，出现了疲沓、松懈的倾向；有的自查自纠抓的不实，深入不够；有的存在畏难情绪，对案件线索没有进行深入排查等等。由于土地、矿产资源的稀缺性、价值量大，当前反映在土地、矿产方面的问题还比较突出，是社会关注的热点，也是这次治理商业贿赂的重点。治理商业贿赂既是党中央、国务院确立的专项工作，也是国土资源系统自身工作的需要。国土资源领域治理商业贿赂专项工作需要持续推进，常抓不懈。各级国土资源管理部门要进一步提高对治理商业贿赂工作重要性、必要性的认识，思想上更加重视，态度上更加坚决，措施上更加有力，务求取得新的更加明显的成效。
二、进一步加大力度，努力取得国土资源领域治理商业贿赂工作的新进展
深入推进国土资源治理商业贿赂工作，要坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观、构建社会主义和谐社会重大战略思想，突出部门特点，把专项治理与落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》相结合，与国土资源管理各项业务工作相结合，要通过治理商业贿赂工作来规范和推进业务工作，通过业务工作的完善来进一步深化治理商业贿赂工作。要结合国土资源管理工作的实际，积极采取有效措施，进一步深入推进治理商业贿赂专项工作。
（一）搞好自查自纠检查评估，着力解决突出问题。
在前段各省级国土资源管理部门检查评估的基础上，部拟于8月份对国土资源领域治理商业贿赂自查自纠工作开展检查评估，严格坚持《国土资源领域治理商业贿赂评估验收标准》（国土资厅发〔2006〕143号）中制定的13条具体标准，对照检查，对没有达到检查评估标准的，要督促其“补课”，确保自查自纠工作不留死角和盲区。要利用自查自纠检查评估的机会，对土地、矿业权出让工作做一次全面总结。要针对查找出的问题，研究提出具体的处理措施和办法。对涉及商业贿赂的人员，要根据事实、情节、后果以及认识态度等，依纪依法作出处理。对监管上存在的漏洞和不足，要制定切实可行的整改方案，明确整改重点，落实整改责任，能够立即整改的问题要马上进行整改，对暂时不能解决的问题要提出解决的时间表。要通过自查自纠检查评估，有针对性地改进和规范国土资源管理工作。
（二）开展土地出让专项清理，深化国土资源领域治理商业贿赂工作。
针对当前各地非法低价出让国有土地使用权比较普遍的问题，为落实中央纪委第七次全会关于严厉查处非法低价出让土地、擅自变更规划获取利益案件的部署和国务院第五次廉政工作会议精神，监察部、国土资源部、财政部、建设部、审计署五部委共同组织，即将对非法低价出让国有土地使用权问题开展专项清理。清理内容包括是否将应出让的土地作划拨处理，是否将应招标拍卖挂牌出让的土地按协议方式出让，出让金的定价、收支是否合法合理，以协议或者划拨方式取得土地使用权后有无违反规定改变规划用途的问题等。各地要通过这次专项清理，进一步深化国土资源领域治理商业贿赂工作，对清查出的问题，属于不正当交易行为的，要坚决纠正；属于一般违法行为的，要给予行政处罚和行政处分；属于犯罪行为的，要移送司法机关；属于监管薄弱环节和制度漏洞的，要建立和完善有关规范，以保证土地出让的规范有序。
（三）正确掌握政策界限，坚决惩治商业贿赂违法犯罪行为。
按照《关于在治理商业贿赂专项工作中正确把握政策界限的意见》（中治贿发〔2007〕4号），正确把握商业贿赂的行为界限和处罚幅度，进一步加大查办国土资源领域商业贿赂案件的力度。要认真落实有关移送和受理商业贿赂案件的规定，积极拓宽商业贿赂案件线索来源，强化案件线索的收集和管理，建立健全大案要案报备制度和查办案件定期通报制度。各级国土资源管理部门要积极配合执纪执法机关和司法机关查处案件，对发现涉嫌商业贿赂犯罪的，按照管辖权限，及时移送公安或检察机关。同时按照国土资源管理职能，继续加大对土地出让和矿业权出让中不正当交易行为举报线索的核查力度，直接查办一批案件，坚决纠正违法违规出让土地和矿业权的行为，并在适当的时机向社会公布一批商业贿赂案件。
查办商业贿赂案件，要着重查处国家公务员利用审批权、执法权搞官商勾结、索贿受贿的案件，着力查处严重损害群众切身利益的案件，严肃查处顶风违纪违法的案件。对瞒案不报、压案不查、有案不立和办人情案的，一经发现，要严肃处理；对以罚代刑、以纪代刑或者错误裁决的，要坚决纠正。
（四）创新监管方式，探索建立防治国土资源领域商业贿赂的长效机制。
要以改革为统揽，建立和完善相关制度，铲除滋生商业贿赂的土壤和条件，从源头上防治商业贿赂的发生。进一步开阔工作思路，按照转变工作职能、创新管理方式、推进市场化改革的思路，加快土地出让和矿业权出让的市场机制建设，逐步缩小土地划拨和协议出让范围，扩大招标拍卖挂牌出让范围，尽快建立划拨供地公示制度。推进无偿占有国家出资形成的探矿权、无偿取得的采矿权的有偿处置工作，探索建立矿业权审批公示制度、听证制度。创新和完善行政审批的运行、管理和监督机制，逐步推行数字执法、网上审批等方式，规范审批行为。进一步完善政务公开制度，实行“阳光”行政，积极建立土地、矿业权市场信息公开制度。推进国土资源市场的信用体系建设，建立“黑名单”制度，作为市场准入和退出管理的重要依据。按照“行为规范、公正透明、勤政高效、清正廉洁”的要求，加强机关作风建设和廉政文化建设，提升国土资源系统干部队伍的素质，使其牢固树立依法行政意识、服务意识和责任意识，带头遵守法律法规，严格纪律。
三、加强组织领导，确保国土资源领域治理商业贿赂工作落到实处
各级国土资源管理部门及所属事业单位的领导班子、领导干部要增强政治意识、大局意识和责任意识，按照党风廉政建设责任制的要求，高度重视，加强对治理商业贿赂专项工作的组织领导，按照“谁主管、谁负责”的原则，认真组织本单位深入推进治理商业贿赂专项工作。加强宣传工作，大力宣传治理商业贿赂专项工作的进展，大力宣传治理商业贿赂在推动国土资源管理工作方面取得的成效，为治理商业贿赂专项工作营造良好的社会舆论氛围。运用多种形式开展典型示范教育，利用典型商业贿赂案例加强警示教育。加强政策法律和理论研究，深入实际总结推广工作中的好经验、好做法，搞好工作指导。加强理论研究，并善于把研究成果转化为相关政策和制度。各级治理商业贿赂领导小组及其办公室要进一步搞好组织协调，认真开展督促检查，推动治理商业贿赂各项工作落到实处。
二〇〇七年七月六日
卫生部办公厅关于印发《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于印发《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》的通知
卫办医政发〔2009〕199号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
为贯彻落实《医疗技术临床应用管理办法》，做好组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，我部组织制定了《组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）》。现印发给你们，请遵照执行。
二〇〇九年十一月十三日
组织工程化组织移植治疗技术管理规范（试行）
为规范组织工程化组织移植治疗技术审核和临床应用，保证医疗质量和医疗安全，制定本规范。本规范为技术审核机构对医疗机构申请临床应用组织工程化组织移植治疗技术进行技术审核的依据，是医疗机构及其医师开展组织工程化组织移植治疗技术的最低要求。
本规范所称组织工程化组织移植治疗技术是指通过移植经组织工程技术制备的、含有自体活性细胞的组织，来修复、改善或重建患者的组织或器官的结构和（或）功能的治疗技术。组织工程化组织不包括直接移植（如自体植骨、植皮术等）或为后续移植而保存的细胞、组织或器官移植物，也不包括用于其他目的的体细胞治疗。组织工程化组织移植目前仅适用于结构性组织（如骨、软骨、皮肤等组织）的临床应用。以代谢性功能为主的复杂组织如肝、肾、脑等器官的临床应用暂不允许开展。
一、医疗机构和制备环境的基本要求
（一）医疗机构基本要求。
1.医疗机构开展组织工程化组织移植治疗技术应当与其功能、任务相适应。
2.三级甲等医院，具备卫生行政部门核准登记的骨科、整形外科、烧伤科、神经外科、眼科、口腔科等有组织工程化组织移植治疗需求的诊疗科目，并具备医学检验科、放射影像科、病理科等其他辅助科室及开展组织工程化组织移植后的随访和检查条件。
3.医院设有管理规范、运作正常的由医学、法学、伦理学等方面专家组成的组织工程化组织移植治疗技术临床应用伦理委员会。
（二）制备环境基本要求。
1.具备经省级以上食品药品监督管理部门出具的洁净度检测报告，符合无菌医疗器具生产管理规范（YY0033-2000）的GMP人体细胞生产洁净室。
2.GMP人体细胞生产洁净室。
（1）整体环境不低于洁净度10000级，细胞培养与组织构建区应达到洁净度100级。
（2）洁净室布局合理，与细胞制备与组织构建等工艺相适应，人流物流分开并固定走向。
（3）具备开展组织和细胞的采集、分离、培养、鉴定、处理和保存的仪器设备，具备能够充分防止交叉污染的制度和措施。
（4）具备细胞操作每一过程的标准操作规程（SOPs），确定关键步骤、质控标准和检测指标，具备完善的检测分析设备和仪器，并具备规范、完整的质量管理体系。
（三）有至少2名具备组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师，有经过组织工程化组织移植治疗技术相关知识和技能培训并考核合格的、与开展的组织工程化组织移植治疗技术相适应的其他专业技术人员。
二、人员基本要求
（一）组织工程化组织移植治疗医师。
1.取得《医师执业证书》、执业范围为开展本技术应用相关专业。
2.具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，具有组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力的本院在职医师。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
1.组织工程实验室至少具备1名从事组织工程研究并有相当组织工程研究基础的、副研究员及以上专业技术职务任职资格的总体负责人。
2.从事细胞制备工艺的操作人员应具有相关专业大学专科及以上学历，经专业技术培训并考核合格，具有细胞生物学、组织工程学基础理论知识和实践操作技能。
3.从事质量检验的工作人员应具有相关专业大学专科及以上学历，并经过专业技术培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）建立组织工程化组织临床应用的质量标准体系，建立对种子细胞、支架材料、活性因子、生长环境等影响组织工程化组织临床应用重要因素的检测方法和评价标准。
1.建立组织工程化组织用人源细胞质量控制标准。
本技术管理规范的质量控制体系仅适用于组织工程化组织所用的自体来源细胞。异基因细胞（包括异体细胞和异种细胞）暂不允许临床应用。
参照《中华人民共和国药典》、国家食品药品监督管理局颁布的《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》和《生产用细胞基质研究的一般原则》，建立人源细胞质量控制标准。基本要求包括:规定人源细胞来源的供体资质要求；建立细胞的操作规范；为保证组织工程化组织的溯源性和稳定性，应建立细胞制备及检定的检测制度。检测内容主要包括细胞的采集、分离和检定，细胞培养基的使用与检定，细胞的纯度、存活率和均一性，细胞的生物学效应，外源因子和病原微生物（如内毒素、细菌、真菌与支原体）的检测等。
2.建立组织工程化组织用支架材料质量控制标准。
应用于组织工程化组织构建的支架材料，应具备国家食品药品监督管理局医疗器械检测机构的检测报告，检测内容主要包括材料的物理性能、化学性能和生物安全性检测。
3.建立组织工程化组织质量控制标准。
参照我国医药行业标准《组织工程医疗产品》（YY/T0606－2007），在细胞接种、复合物培养及最后处理时对复合细胞的组织工程化组织进行质量控制，建立规范的质量控制标准及相应执行程序，保证组织工程技术临床应用的安全性和有效性。
（二）根据患者病情、可选择的治疗方案、患者意愿及经济承受能力等因素综合判断治疗措施，因病施治，合理治疗，严格掌握组织工程化组织移植治疗技术的适应证和禁忌证。
（三）对患者实施组织工程化组织移植治疗，应由具有副研究员及以上专业技术职务任职资格的组织工程实验室技术人员和组织工程化组织移植治疗医师共同决定，并制订合理的治疗和管理方案，包括失败和并发症处理预案。
（四）实施组织工程化组织移植治疗前，应当向患者和其家属告知手术目的、可选择的手术方案、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，必须签署知情同意书。
（五）医疗机构应建立完整的临床数据库及严格的术后随访制度。
（六）医疗机构和医师按照规定定期接受组织工程化组织移植治疗技术临床应用能力审核。审核内容包括病例选择、治疗有效率、严重并发症、死亡病例、医疗事故发生情况、术后病人管理、病人生存质量、随访情况和病历质量等。
（七）其他管理要求。
1.使用经食品药品监督管理部门审批的医用物品和耗材，建立登记制度，保证来源可追溯。对于不同来源的组织或细胞，在分离、培养时凡有一次性器具产品可以使用的，必须使用一次性器具，且不得重复使用。
2.严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
